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    高活防护隔离器
  • 产品名称:高活防护隔离器
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  • 产品概述

    负压隔离系统是一种通过物理屏障手段将操作人员与生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品。


    高活防护隔离器用于具有高活性/细胞毒性/抗肿瘤原辅料称量和配料,为药品的分装、称量、配料、取样等操作工艺提供一个密闭的负压环境 ,在整个操作过程中保护人员的安全。


    隔离器可做单面、双面、多舱体结构,隔离器的内表面可通过舱体内的清洗水枪进行清洁和灭活,舱体底部设计有排水口,设备采用PLC和触摸屏的方式对系统运行进行控制。


    产品特点:

    • 隔离器达到OEB5保护等级(OEL<1μg/m3),满足第三方SMEPAC测试

    • 提供良好的密闭性,舱体每小时泄漏率为<0.25%vol/hr

    • 符合OEB5的SBV双碟片调门,用于物料进出料检测手套破裂风速,保证裂隙风速在0.5m/s以上,保证高活产品不会外泄,保护操作者与实验室环境安全

    • 可根据客户工艺需要,提供订制化的专业设计,分别配置不同的手套操作端口、半身服或机器人来实现密闭条件下的各类操作

    • 西门子S7系列PLC和IPC工控电脑,符合21CFR PART 11,电子签名电子记录,审计追踪,批记录和报告等要求

    • 采用负压涡流,通过高效过滤器和密闭结构确保操作者和环境的安全性

    • 标配手套检漏仪,手套可在线安全更换

    • 腔体采用规格为≥3mm厚度的316L不锈钢材质

    • 采用可安全更换的双级 PUSH-PUSH H14高效过滤器或BIBO袋进袋出高效过滤器

    • 可配置符合OEB5的袋管系统(PE袋、封口夹及密封工具)和RTP快速转移系统

    • 可配置进口高精度主动防震平台,满足高精度称量需求。隔离器同时具有称量模式,在进行称量操作时隔离器处于较低风速运行

    • 可配置水气喷枪或喷淋球,清洗设计满足CIP(在线清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

    • 可集成反应釜、平板离心机、干燥烘箱、粉碎机、冻干机等工艺设备,具体需求可接受定制

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