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【新品推介】全隔离无菌灌装隔离系统申请出战

点击次数:130 发布时间:2022-12-07
 【新品推介】全隔离无菌灌装隔离系统申请出战

 

灌装隔离系统适用于研发型、中小试企业的多品种无菌(有毒)产品的生产,例如细胞毒性类、单抗类、ADC类、基因治疗/细胞治疗、生物制品等。近日,益世科医药推出了全隔离无菌灌装隔离系统,适用于研发R&D应用,助力用户药物开发生产。

 

01 产品组成

•   集成式电气柜

•   传递舱—包材外包装灭菌和快速传递

•   主操作舱—灌装加塞轧盖

•   传递舱,主操作舱VHP灭菌系统

•   自动化控制系统,标配西门子PLC

•   手套检漏仪

•   手套系统(手套环,手套支架)

•   风机系统

•   滤器系统(高效空气过滤器,过氧化氢催化降解器)

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02 产品特点

•   适用性广泛,可放置于C/D级房间

•   占地面积小,10平方实验室即可

•   多功能集成,集成药液传输、过滤、灌装、加塞、轧盖等操作

•   产品应用广泛,可应用于西林瓶、预充针、卡式瓶、冻存管/袋/瓶等

•   一次性最终灌装技术的应用,减少污染,提高安全性

•   符合法规要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

 

03 设计特点

•   即用RTU(免洗免灭)包材, 减少人员工作量,缩短生产周期

•   配有药液袋支架、包材存放支架、挂杆、挂钩等

•   配有半自动感应/脚踏灌装针架,无接触灌装,保证无菌性

•   配有高精度灌装泵(蠕动泵/活塞泵),可实现多规格快速切换

•   配有称重系统,可实现每个瓶子的在线称量并且自动校准灌装量

•   气动式轧盖机,避免产生铝屑,轧盖A级更易控制

益世科医药全隔离无菌灌装隔离系统——模块化智能工作站,让生产更安全,更稳定!

 

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