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益世科医药无菌检测系统又添新成员——CPI 细胞工作站隔离器

点击次数:127 发布时间:2022-12-07


产品介绍


Esco CPI细胞工作站能为客户提供优质定制化细胞工艺平台,帮助优化工艺流程使其符合国际职业健康和安全标准,并满足国际化药物、营养制剂、ATMP药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、疫苗以及药妆品等的研发和生产。

Esco细胞工作站为细胞治疗企业打造细胞药物柔性制造平台,集成细胞药物制备所需的关键仪器设备,实现分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能。使得从细胞药物研发到细胞药物 GMP 生产无缝连接,最终实现全过程的密闭化操作,避免了生产过程中的交叉污染,并有效降低生产耗时和细胞损耗,减少安装和运行成本。可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计,(如离心机、摇床、RTP培养箱、复温模块、电子显微镜等)将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合,实现封闭或半封闭式的无菌操作,从而满足不同的细胞制备工艺要求。



产品特点


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1、内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用干法灭菌技术,采用“闪蒸"的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。

2、可配置超快速灭菌系统。采用专业技术,传递舱灭菌周期时长小于1小时,更加高效,为企业降低时间成本。

3、优良的密封性。CPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。

4、模块化、高灵活性、易扩展。根据客户实际工艺需求,可以任意组合隔离器模块化的单元,实现隔离器通用化配置。

5、可配置蜂巢培养系统,满足大规模细胞培养以及多批次细胞的同时培养。具有可灵活拓展的细胞独立培养空间和培养单元集中控制系统,细胞培养全程密闭无菌,培养数据实时监控。

6、优秀的集成性,保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成离心机、二氧化碳培养箱、显微镜、低温温控系统等设备和相关环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供相关数据的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

Esco CPI细胞工作站隔离器——细胞产品一站式工艺平台,满足细胞工艺的无菌保护要求,让操作更简便,更智能!



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