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    无菌检测隔离器
  • 产品名称:无菌检测隔离器
  • 产品型号:
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  • 产品概述

    Esco专注于无菌检测研究,提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器,悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案,Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。


    Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成,结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统,根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下,对药品进行无菌检查。


    超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外的生产工艺,具有深厚的技术沉淀,在全球得到药厂广泛采用和认可,彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项,高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求!


    产品特点:

    • 正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求,隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。

    • 内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用干法灭菌技术,采用“闪蒸"的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。

    • 优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。

    • 优秀的集成性,保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

    • Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。

    • 有国外的设计理念和技术,具备专门研发团队,吸收国内外的前沿设计,不断优化Esco隔离器产品;人性化的设计方案和理念,在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计,可根据场地、应用等,高度化定制,满足客户的不同需求。

    • Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,保证能独立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。

    • 可做木模型确认,客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。

    • Esco无菌检测隔离器符合GMP相关要求,隔离器内部无不可清洁的死角,内部所有边角均采用大圆弧角处理。

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