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细胞治疗时代渐行渐近 政策持续加码“干细胞与再生医学”

点击次数:392 发布时间:2017-06-02

来源:映象网 2017年5月16日

国家科技部近日发布了《“十三五”生物技术创新专项规划》(以下简称《规划》),《规划》指出,现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透,在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。生物技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业,将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式。

 

《规划》将 “干细胞与再生医学”列为支撑的重点发展领域,肯定了“干细胞与再生医学为疾病治疗开辟了全新道路”,“十三五”期间将“重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究,强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合,引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用”。

随着国际和国内干细胞技术日趋成熟,越来越多的临床案例表明这项技术对于医疗技术进步有着划时代的意义,国家政策支持干细胞行业发展的倾向愈加明朗,法律法规也将随之完善。

2015年,《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两大政策先后出台,为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。

2016年年初,卫计委发布“科技教育司2016年工作要点”,将“强化干细胞临床研究管理”作为规范管理重点之一,强调全面落实两大政策,启动干细胞临床研究机构和研究项目备案。开展日常监管,配合监督局组织开展专项整治,促进干细胞临床研究健康开展。

8月8日,国务院正式印发《“十三五”国家科技创新规划》(以下简称《规划》)。干细胞与再生医学作为新型生物医药技术,被强调要有创新突破和应用发展,以推动技术转化应用并服务于国家经济社会发展,大幅提高生物经济国际竞争力。

10月10日,科技部发布了《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知》,正式公布了14个重点专项2017年度项目申报指南。其中,“干细胞及转化研究”专项继入列2016重点专项之后再次作为重点专项之一,被要求从包括干细胞临床研究、干细胞资源库等8个方面全面部署研究任务,力求推动干细胞研究成果向临床应用的转化,整体提升我国干细胞及转化医学领域技术水平。

10月25日,中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》全文公布。规划纲要提出,到2030年,我国主要健康指标进入高收入国家行列,人均预期寿命较目前再增加约3岁,达到79岁。其中,“干细胞与再生医学”作为重大科技项目被列入规划纲要,旨在推进医学科技进步,推动健康科技创新。

国家政策支持干细胞行业发展的倾向愈加明朗,随着干细胞科技的不断发展,干细胞行业准入政策、监管政策的不断完善,预计在不久的将来,行业准入的干细胞的适应症范围将继续扩大,尚未准入的干细胞也将获得准入许可,细胞治疗的时代终会完全敞开大门。

(内容转载自公众号:干细胞)

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