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【科学贴士】如何更经济地优化疫苗生产过程?

点击次数:307 发布时间:2020-04-30

疫苗生产过程优化旨在大流行和新出现的疾病发生时,短时间内满足疫苗的需求。Tide Motion®潮式生物反应器在经济性、易生产性、更高的过程控制和提供更高的病毒滴度方面提供了替代传统培养系统的绝佳选择。

以下选取了包括动物疫苗与人疫苗在内的六种疫苗培养数据,可以直观看到Tide Motion®生物反应器在疫苗培养方面的优越性。

猪疫苗

传染性疾病对猪产业造成了制约和挑战,且时常暴发猪疾病。可通过TideXcell或CelCradle-500A解决对图1A典型猪瘟(猪霍乱)、图1B猪流行性腹泻病毒 (PEDV)和图1C猪繁殖和呼吸综合征病毒(PRRSV)的猪疫苗快速周转问题。采用兔热原法或TCID50 (CPE)法进行病毒滴度的测定。图1D表示病毒在常规2D培养和3D培养的对比情况。

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图1A-D

 


狂犬病疫苗

犬介导的人类狂犬病严重影响贫穷的农村地区,特别是儿童,80% 的人类死亡发生在农村地区,因为那里对接触病毒后适当预防措施的认识和获得是有限的甚至是不存在的。对发展中国家来说,实施狂犬病根除计划至关重要。利用TideXcell生物反应器在高密度细胞培养中简化生物制造工艺,可以实现在本地生产这些疫苗而不是依赖进口。图2A显示在CelCradle-500A中培养BHK-21细胞及病毒生产的时间表。图2B为BHK-21细胞的生长曲线、感染时间及培养基补充情况。图2C是CelCradle-500A与传统2D培养系统的比较情况。

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图2A-C

 

小反刍兽疫疫苗

小反刍兽疫(PPR)是山羊和绵羊的一种重要的传染性病毒性疾病,发病率和死亡率较高。目前的疾病控制包括隔离和消毒受污染的环境和接种减毒活疫苗。图3 在CelCradle-500A和传统滚瓶中使用Vero细胞生产PPR病毒,所获得的病毒量和病毒滴度对比情况。

 

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图3

 

甲型流感疫苗

人类疫苗对人类健康和生命的影响至关重要。动物向人类传播疾病和病毒抗原转移对全球构成了重大威胁。在大流行性疾病暴发期间,每年接种疫苗是预防流感的一项重要工作。及时生产和部署疫苗至关重要。图4A Vero细胞在无血清培养基中高密度生长并感染甲型流感病毒。红色符号表示感染的时间。图4B和图4C为FFU法测定的病毒滴度,并与常规细胞工厂培养进行比较。

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图4A-C
 

H5N1 和 H1N1疫苗

H5N1又称禽流感,是一种由野生禽类和家养禽类引起的疾病,目前已知有几种禽流感毒株可导致人类死亡。这种病毒有可能在人类身上发生变异,导致人类大规模流行或大规模爆发。猪流感(H1N1)是甲型流感病毒的一个亚型,它在感染的宿主体内引起上呼吸道和下呼吸道感染。如果猪流感病毒的抗原特性通过重组发生改变,它可能会导致人类感染。

在CelCradle-A或TideXCell-002 / 010生物反应器中培养了用于生产所示疫苗的细胞宿主。图5A表示培养H5N1和H1N1病毒的细胞宿主MDCK细胞(CelCradle-500A)的生长曲线。图5B和图5C表示在生产规模TideXCell 2L/10L中获得的病毒滴度。图5D和图5E表示在TideXCell 2L和10L填充床体积中生产H5N1和H1N1病毒的接种流程和时间线。图5F表示不同培养系统获得的病毒滴度的比较。图5G为TideXCell 10L与滚瓶系统病毒培养的等效性。

 

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图5A-G

 

日本脑炎病毒疫苗

JEV是一种黄病毒,是亚洲许多国家病毒性脑炎的主要病因。CelCradle灌流培养vero细胞至高密度并感染JEV。通过噬斑法测定病毒滴度,获得的病毒滴度明显高于T-175。

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图6A-B

 

预防细菌和病毒性疾病的疫苗接种是全球预防传染病不可或缺的一部分。为应对流行病、地方病和大流行疾病的暴发,需要及时生产和部署疫苗。Esco Aster专注于高质量的疫苗、生物制品和细胞治疗产品的生产,TideXcell与Esco细胞处理隔离器模块集成化,有助于实现疫苗生产的本地化,建立高效的生物处理流程,在成本和运营方面更适合发展中国家。

 

Tide Motion® 生物反应器:

一个支持线性放大生产动物疫苗和人疫苗的平台

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