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“开放式”生物安全柜VS隔离器

点击次数:953 发布时间:2017-05-25

无菌制剂(CSP)复合时,国际标准强烈建议使用初级工程控制(PEC)。 PEC可以在复合无菌制剂时提供ISO 5级或A级洁净度等级的环境的一种设备或房间。即使作为房间时,也是通过标准认证的设备

PEC依靠空气(HEPA)过滤器来维持ISO 5洁净等级的空气。 HEPA过滤器针对0.3微米的颗粒截留效率高达99.995%以上经HEPA过滤的单向气流具有足够的风速清除直接复合区域的粒子,并且维持复合无菌制剂时气流的单向流动

 

在无菌药物合成中有很多种PEC。 它们的适用性取决于所制备的CSP类型。

CSP类型

非危险性

危险

举例

全胃肠外营养,眼用制剂,中枢IV外加剂

抗肿瘤药,激素,抗体药物复合体

目标/秒

1.保护产品免受微生物和交叉污染

1.保护产品免受微生物和交叉污染
2.保护人员和环境免受这些危害。

佩奇

1.超净工作台
2.二级生物安全柜
3.无菌隔离器(CAIs)
3.正压隔离器

 

1.细胞毒性药物安全柜
2.二级生物安全柜
3.无菌遏制隔离(CACI)
4.负压隔离器

“PEC的正确放置也是至关重要的。 设备应适当放置,否则污染物可能会引入您正在复合的CSP。”

隔离器通常比“开放式柜体提供更好的保护。 “开放式”生物安全柜保持ISO 5环境等级的能力在很大程度上取决于

柜体放置

操作员技术

环境因素

但是隔离器不易受到上述因素的影响。

Esco作为世界*洁净设备的制造商,拥有满足您应用需求的多种型号的生物安全柜,同时我们也可为您提供适用于制药领域的多种型号隔离器产品,为您提供更加优越的隔离性能.

Esco始终致力于为您提供更好的选择!

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